金观平
日前，国务院常务会议研究优化药品和耗材集采有关举措，强调要加强药品和耗材集采政策评估，总结经验、补齐短板，推动集采工作规范化制度化常态化开展。下一步，国家将支持医药企业提高创新能力，加强对药品和耗材生产、流通、使用全链条质量监管，扎实推进仿制药质量和疗效一致性评价，让人民群众用药放心安心。
药品和耗材集采为患者带来的实惠有目共睹。2018年以来，国家医保局已会同有关部门开展10批国家组织药品集采，累计成功采购435种药品，中选药品和耗材价格大幅下降，切实减轻了患者用药负担。集采腾出费用空间为新药纳入医保提供支撑，国家医保药品目录在经历连续7轮调整后，累计将530种新药通过谈判纳入，让更多患者用上了过去“用不起、买不到”的新药好药。
作为国家组织的“团购”，药品和耗材集采砍掉中间环节，杜绝“中间商赚差价”，持续挤压药品耗材价格水分，消除药品流通领域乱象，引导企业提升产品质量和控制成本，助推医药行业进入高质量发展轨道。
随着改革进入深水区，集采工作也面临挑战。部分集采药品价格过低，引发公众对药品质量的担忧。一些观点认为，集采价格降得多会造成企业偷工减料，进而影响药品疗效；若过低的价格无法覆盖成本，企业可能会减少研发投入，甚至影响正常生产供应。此外，还有一些地区的集采药品报量参考的历史数据过旧，造成实际采购与临床需求脱节，影响了药品供应保障。
完善集采制度，特别是完善药品质量监管体制和政策，应是下一阶段的工作重点。质量是药品和耗材的生命线，也是集采制度可持续发展的基石。国家医保局明确表示，将通过加强临床数据收集、完善质量监督机制等方式，进一步保障集采药品的质量。相关部门需在前置开展质量和疗效一致性评价的基础上，持续对集采中选药品开展真实世界研究，加强监管，杜绝牺牲质量换价格；与此同时，还要避免单纯以价格为导向的采购模式，防止企业为降低成本而忽视质量。
推动集采工作规范化制度化常态化开展，还需要深化“三医”协同。一方面，医保部门应优化报量机制与动态调整机制，引入医疗机构需求预测模型，结合疾病谱变化调整报量，建立短缺药品预警系统，通过监测点实时反馈供需信息，发挥结余留用政策对临床的引导作用。另一方面，要结合临床实际需求，给予医疗机构和特殊患者群体更多自主选择的空间，避免“一刀切”地限制原研药。此外，还要支持医药企业提高创新能力，引导其加大研发投入，开发更多临床急需、疗效确切的新产品，满足群众多元化就医用药需求。
积极稳妥推进药品和耗材集中采购，是一项事关人民群众身体健康的民生工程。随着集采政策不断优化，医药产业发展将更加健康有序，医疗保障体系将更加完善，群众看病用药负担将进一步减轻，为健康中国建设奠定坚实基础。
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